新冠肺炎疫苗的研發(fā)進展可謂是大家最為關注的話題。目前全球已有超過100個新冠病毒疫苗項目同時在研發(fā)。在邁入臨床試驗階段的6款中國疫苗中，中國生物承擔研發(fā)的2款滅活疫苗已進入臨床Ⅲ期試驗階段，并具備大規(guī)模量產(chǎn)的能力，各項進度均處于全球領先地位。

2020年中國國際服務貿易交易會上，中國生物的兩個新冠滅活疫苗首次登場，很多參觀者都和新冠疫苗實物近距離面對面。

大家都非常關心，這款疫苗目前的效果如何?我們什么時候能打上疫苗?打了疫苗什么時間可以摘下口罩?新冠疫苗的保護時間有多久?對變異病毒有效嗎?孕婦能打嗎?是不是所有人都需要打?打疫苗對核酸檢測有影響嗎?緊急使用疫苗目前效果如何?

記者專訪國藥集團中國生物總法律顧問周頌，對大家關心的這些問題進行了詳細解答。

??疫苗接種28天后‍‍

?所有?人都產(chǎn)生足以抵抗新冠病毒的

高滴度抗體

周頌告訴記者，所謂滅活疫苗，簡單說就是先把病毒毒株分離出來，就像選“種子”似的，得選一個好“種子”;之后再進行繁殖培養(yǎng)，比如放大幾十倍、幾百倍等;然后再把這些活病毒殺死，使其失去感染性和復制力，但同時保留它刺激人體產(chǎn)生免疫應答的部分功能，最后經(jīng)過純化等工藝變成疫苗。而按照規(guī)范免疫程序接種兩針新冠滅活疫苗后，28天摘掉口罩就不再是夢想了。

周頌表示，打疫苗多久能產(chǎn)生抗體，也跟免疫程序有關系。新冠滅活疫苗一共需要接種兩劑次，間隔2~4周，接種完第一劑以后，研究表明，7天開始普遍產(chǎn)生抗體，接種完第二劑28天以后，中和抗體陽轉率或者叫陽性率均達百分百，也就是按照規(guī)范的免疫程序接種兩劑疫苗28天后，所有人都能產(chǎn)生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗體。

疫苗保護期

一到三年的可?能性比較大

那新冠疫苗又會給我們多久的防護呢?真的只有傳言中的半年到一年嗎?周頌表示，綜合來看，一到三年的可能性比較大。

周頌：有幾個不同的版本和說法。比如第一個版本和說法就說過，抗體在體內3~6個月就消失了。我們企業(yè)也對社會公開了，我們最早打疫苗的人叫“以身試藥的180人先鋒隊”，最早打疫苗到現(xiàn)在已經(jīng)五六個月的時間了，他們不斷地抽血來監(jiān)測它的抗體數(shù)值，目前看還處于抗體峰值的穩(wěn)定期，沒有下降，所以第一種說法不攻自破。

第二種說法比較樂觀，說有沒有可能終身免疫呢?像小時候打過牛痘疫苗終生不得天花那樣?，F(xiàn)在看這種可能性也不太大。目前根據(jù)動物試驗、階段性研究結果以及既往相似技術平臺疫苗等情況，綜合來看，免疫的持久性和保護的效果，估計1~3年的可能性大。

周頌進一步解釋說，為什么目前不能準確說出疫苗的保護時間，而是給出了一個1-3年的范圍，是因為新冠疫苗保護的持續(xù)性觀察還在進行當中。

疫苗可能不需要一年一打

新冠疫苗可能也不需要像流感疫苗那樣一年打一回。

周頌說，

周頌：目前看也不會像流感那樣。因為流感每年是不同的病毒株去生產(chǎn)流感疫苗。新冠目前雖然在發(fā)生幾種亞型的變異，但它還是新冠病毒。

疫苗未來若干年內應對變異病毒沒問題

至于大家擔心的病毒變異，會導致疫苗白打的問題，周頌表示，新冠滅活疫苗在未來若干年內應對這些變異的病毒是沒問題的。

周頌：目前不管是WHO也好，還是我們國家的科研機構，包括國藥集團中國生物也都一直在關注和監(jiān)測著病毒的變異情況。到7月中旬的時候，(國藥)企業(yè)的中和交叉試驗的數(shù)據(jù)已經(jīng)出來了。

就是當時北京新發(fā)地的病毒株、俄羅斯的病毒株、英國的病毒株、奧地利的病毒株和美國的病毒株，用新冠滅活疫苗來做中和交叉試驗，結果顯示均能百分百中和。也就是說目前的確病毒有幾種亞型在發(fā)生變異，但是它的主基因序列和蛋白質水平?jīng)]有發(fā)生根本改變，新冠滅活疫苗在未來若干年內應對這些變異的病毒是沒問題的，能夠覆蓋這些變異的病毒，這是肯定的答案。

哺乳期和妊娠期的女性注射疫苗目前處于暫緩狀態(tài)

至于哺乳期和妊娠期的女性能否注射疫苗，周頌表示，目前還處于暫緩接種的狀態(tài)。

周頌：目前國家批準的疫苗緊急使用是建議暫緩接種的，為什么?不是說這兩個人群有危害或不能打，而是基于科學性和嚴謹性的要求，因為目前妊娠期的女性和哺乳期的女性，沒有足夠大的樣本量。未來數(shù)據(jù)量充盈起來以后，這個人群也是可以打的。

接種疫苗后不會對核酸檢測有影響

有人擔心，接種疫苗后會不會對核酸檢測有影響。周頌明確表示，不會。

周頌：就是接種新冠滅活疫苗以后，不影響核酸檢測是陰性的結果。因為核酸檢測是鼻咽(試紙)，它檢測的是抗原，而我們接種新冠疫苗后產(chǎn)生的是保護性抗體，所以核酸檢測不會影響的。

滅活疫苗最快12月底即可上市，未來年產(chǎn)能8—10億劑次

目前，國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)通過相關部門組織的生物安全聯(lián)合檢查，具備了使用條件。國藥集團已投入資金約20億元，建設了兩個高等級生物安全生產(chǎn)車間。周頌透露，滅活疫苗最快12月底即可上市。

周頌：預計我們所屬的兩個研究所加起來可以達到年產(chǎn)能3億劑次。目前正在按照有關部署要求研究擴大產(chǎn)能，未來擴大產(chǎn)能以后可能會達到年產(chǎn)能8~10億劑次，8~10億是一個什么概念?8~10億劑次就是一人接種兩針的話，一年可以打4~5億人。

新冠疫苗并不需要14億人都接種

盡管疫苗有效，周頌強調，新冠疫苗并不需要14億人都接種。

周頌：全世界其他所有的疫苗都是這樣，不是說把全球70億人都打一針。就拿北京來說，到現(xiàn)在有的遠郊區(qū)縣人家沒有病例，人家不見得打，所以疫苗首先打的是高風險暴露人群，它形成免疫屏障以后，這個病毒就不會再傳播了。比如說咱們接收新冠感染者的醫(yī)療機構的醫(yī)護人員和疾控的一線工作人員，他打了以后就會阻斷傳播鏈，即使有個別的傳播，這個疫情和病毒都不可怕了。

新冠疫苗緊急使用無一例明顯不良反應，無一人感染

國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉此前曾透露，我國已正式啟動新冠疫苗的緊急使用。獲批使用的三支疫苗中，國藥集團中國生物占了兩支。周頌表示，目前接種疫苗者無一例明顯不良反應，無一人感染。

周頌：國家批準了三支疫苗，國藥集團中國生物就占了其中的兩只，目前也是緊急使用接種量最大的、人數(shù)最多的，打了數(shù)十萬人次，無一例明顯不良反應，無一人感染。我們國家緊急使用的，現(xiàn)在面向的人群都是高風險暴露人群，比如救治新冠感染者的醫(yī)療機構醫(yī)護人員，比如去往疫情高風險國家的外交外派、中資企業(yè)的人員等等。這幾萬人打完疫苗之后，已經(jīng)到海外很長一段時間了，他們在海外是有平行對照的，也就是說海外地區(qū)或者區(qū)域疫情爆發(fā)，他們打了疫苗去到那，和留守在那的員工對比，有留守的員工感染，他沒有感染。類似這樣的平行對照的數(shù)據(jù)在多個國家都有。尤其是打完疫苗之后去海外高風險國家和地區(qū)的數(shù)萬人，實現(xiàn)了零感染，這證明了疫苗的有效性。