9月22日，太平洋保險(xiǎn)集團(tuán)旗下太平洋產(chǎn)險(xiǎn)宣布在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)首推與“藥品上市許可持有人制度”相配套的“太有責(zé)•藥安心”系列保險(xiǎn)產(chǎn)品，包含“藥物臨床試驗(yàn)責(zé)任”、“藥品質(zhì)量安全責(zé)任”兩大產(chǎn)品保障，同步首推“附加藥物召回費(fèi)用保險(xiǎn)”。這預(yù)示著太平洋產(chǎn)險(xiǎn)將全面開啟生命科學(xué)領(lǐng)域政策性配套保險(xiǎn)機(jī)制的研究與推廣，助力國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新、提升醫(yī)藥行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理能力。

為進(jìn)一步鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新，今年5月26日，國(guó)務(wù)院辦公廳頒布《關(guān)于印發(fā)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案的通知》，針對(duì)依法獲得上市許可的持有人及科研機(jī)構(gòu)如何對(duì)藥物臨床試驗(yàn)、藥品質(zhì)量承擔(dān)主體責(zé)任及經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任，試點(diǎn)方案做出明確安排，擔(dān)保協(xié)議或保險(xiǎn)合同將擔(dān)起重要的職責(zé)。

早在2010年，太平洋產(chǎn)險(xiǎn)便通過(guò)國(guó)際再保合作引進(jìn)“藥物臨床及藥品質(zhì)量安全責(zé)任保險(xiǎn)”，開啟了在醫(yī)藥生命科學(xué)領(lǐng)域的嘗試與探索。本次藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案一經(jīng)推出，太平洋產(chǎn)險(xiǎn)迅速響應(yīng)，在借鑒國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)、調(diào)研市場(chǎng)需求基礎(chǔ)上，結(jié)合試點(diǎn)方案政策要求，自主開發(fā)“太有責(zé)•藥安心”系列產(chǎn)品，重點(diǎn)面向試點(diǎn)地區(qū)并開展全市場(chǎng)推廣。

作為首款藥品上市許可持有人制度配套產(chǎn)品，“太有責(zé)•藥安心”產(chǎn)品設(shè)計(jì)從適用法律、保障對(duì)象、適用藥品及保險(xiǎn)責(zé)任四個(gè)方面，完全貼合政策要求：一是產(chǎn)品設(shè)計(jì)完全貼合國(guó)內(nèi)法律環(huán)境及藥品、藥物臨床試驗(yàn)法律體系，避免了在理賠中出現(xiàn)因法律環(huán)境差異引致的糾紛;二是通過(guò)“共同被保險(xiǎn)人”設(shè)計(jì)，將凡是可能在藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)、上市銷售環(huán)節(jié)中存在安全責(zé)任導(dǎo)致可能互相追償?shù)母髫?zé)任方，全部納入一張保單提供風(fēng)險(xiǎn)保障;三是適用藥品品類與“藥品上市許可持有人制度”新政要求保持完全一致，避免了特定病種藥物、特定類型藥物無(wú)法承保的問(wèn)題。四是保險(xiǎn)責(zé)任的設(shè)計(jì)與試點(diǎn)方案完全匹配。藥物不良反應(yīng)是藥物本身的固有屬性，相關(guān)責(zé)任人僅對(duì)臨床試驗(yàn)階段“嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)”導(dǎo)致的人身?yè)p害，及藥品上市后因藥品缺陷導(dǎo)致的人身?yè)p害承擔(dān)責(zé)任，同時(shí)責(zé)任主體還需承擔(dān)對(duì)已上市缺陷藥物的召回責(zé)任。

據(jù)透露，太平洋產(chǎn)險(xiǎn)還在同步開發(fā)針對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)責(zé)任、醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任的配套專項(xiàng)產(chǎn)品，預(yù)計(jì)年底將推向市場(chǎng)。